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- 公司介绍
简介
湖北亿诺瑞生物制药有限公司是一家专注于肝素、低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发生产的生物制药企业，成立于2010年，注册资本2600万元，设计产能：依诺肝素钠3000公斤、那曲肝素钙250公斤、达替肝素钠250公斤、肝素钠10000亿单位、肝素钙8000亿单位。
公司拥有符合sFDA、cFDA的标准原料药生产线以及一流的监测设施，严格按照新版GMP要求建立了健全的质量保证体系。按照sFDA、EDQM和cGMP标准设计、建造的质量检测中心，拥有PCR基因扩增仪、离子色谱仪、高效液相色谱仪、气象色谱仪、毛细管电泳仪、原子吸收分光光度仪、紫外分光光度计等一大批高端检测设备，拥有专门用于PCR检测、微生物检测的洁净区，并建立了完善的质量控制文件体系，能够按照CP、EP以及USP等不同标准对公用系统、原辅料、中间体、成品等进行监测和检验，全面保证产品质量。
公司是国内肝素行业唯一拥有从猪小肠加工、粘膜肝素到API完整产业链的企业，也是唯一实现分级低分子肝素原料药系列品种产业化的生产技术平台，目前已经取得了肝素钠、肝素钙、依诺肝素钠、那曲肝素钙、达替肝素钠5个品种的生产许可。在分级低分子肝素分子量分布控制、杂志控制、活性检测及结构表征等方面具有核心技术优势，产品质量经检测高于现行EP、USP等国际药典标准，达到原研产品质量水平。公司在依诺肝素钠、那曲肝素钙、达替肝素钠等分级品种的生产收率、单批产能、单批出口方面处于国内领先，部分处于国际领先水平。